Calciu D3 Masticabil *20 comprimate

Beneficii



Forma farmaceutica de prezentare, comprimatele masticabile cu gust placut de portocale, reprezinta o forma prietenoasa. Calciu D3 Nycomed asigura necesarul zilnic de calciu si vitamina D3 intr-un mod placut si simplu – nu necesita apa si nu provoaca disconfortul inghitirii de comprimate.



De asemenea, comprimatele masticabile, confera si avantajul unei retentii superioare a calciului in organism comparativ cu alte forme farmaceutice (ex. comprimatele efervescente care in plus pot cauza si reactii adverse la nivel gastrointestinal). Calciu D3 Nycomed asigura sub forma unui singur preparat atat necesarul de calciu cat si de vitamina D3 nefiind necesara administrarea mai multor medicamente in acest scop.



Raportul concentratiilor componentelor este optim si permite ajustarea corespunzatoare a dozelor in functie de necesitatile individuale. Calciu D3 Nycomed nu contine lactoza si poate fi administrat pacientilor cu intoleranta la lactoza. Contine carbonat de calciu, acesta fiind sarea de calciu ce asigura cea mai buna absorbtie a calciului in organism.

Calciu D3 masticabil

comprimate masticabile



Compozitie:



Un comprimat masticabil contine calciu 500 mg sub forma de carbonat de calciu 1250 mg, colecalciferol (vitamina D3) 5 μg (200 UI) sub forma de colecalciferol concentrat (pulbere) 2 mg si excipienti: sorbitol, isomalt, polividona, stearat de magneziu, aspartam, ulei de portocale (tip 52595A), ulei de portocale (tip Vital), mono- si digliceride ale acizilor grasi.



Compozitia pentru concentratul de colecalciferol (pulbere): DL α-tocoferol, ulei de soia hidrogenat, gelatina, zahar, amidon de grau.

Grupa farmacoterapeutica



Suplimente minerale, calciu in combinatii cu alte medicamente.

Indicatii terapeutice



Tratamentul deficientelor combinate de calciu si vitamina D.



Adjuvant in tratamentul osteoporozei la pacientii cu deficiente combinate de calciu si vitamina D sau la cei cu risc crescut de deficienta.

Contraindicatii



Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.



Pacienti cu hipercalcemie severa, hipercalciurie, litiaza calcica, insuficienta renala severa, pacienti cu supradozaj de vitamina D3.



Imobilizare prelungita asociata cu hipercalcemie si/sau hipercalciurie.



Pacienti cu fenilcetonurie, datorita continutului in aspartam.



Pacienti cu intoleranta la fructoza, datorita continutului in sorbitol si isomalt.

Precautii



In cazul unui tratament indelungat cu doze mari se recomanda monitorizarea calcemiei si calciuriei.



La pacientii cu sarcoidoza se recomanda precautie la administrarea de Calciu D3 masticabil datorita riscului metabolizarii crescute a vitaminei D3 in metabolitul sau activ. Se recomanda monitorizarea calcemiei si calciuriei.



Doza de vitamina D3 (200 - 400 UI) ar trebui luata in considerare cand se recomanda si alte medicamente care contin vitamina D. Dozele suplimentare de calciu sau de vitamina D ar trebui supravegheate atent. In astfel de cazuri este necesar sa fie monitorizata frecvent calcemia si calciuria.

Interactiuni



In cazul tratamentului concomitent cu bifosfonati sau fluorura de sodiu, se recomanda administrarea de Calciu D3 masticabil dupa cel putin doua ore de la administrarea acestora.



Calciu D3 masticabil se administreaza cu cel putin 3 ore dupa administrarea orala de tetracicline, ca urmare a posibilei afectari a absorbtiei tetraciclinelor.



Toxicitatea glicozidelor cardiace poate sa creasca in timpul tratamentului cu calciu si vitamina D (risc de aritmie). La acesti pacienti se recomanda monitorizarea electrocardiogramei (ECG) si a calcemiei.



Deoarece diureticele tiazidice cresc reabsorbtia tubulara de calciu, poate creste riscul de hipercalcemie. De aceea, in timpul tratamentului de lunga durata se recomanda monitorizarea concentratiei plasmatice de calciu.



Deoarece corticosteroizii pot diminua absorbtia calciului si efectul vitaminei D, in cazul tratamentului cu corticosteroizi poate fi necesar ca doza de calciu si vitamina D sa fie crescuta.



Tratamentul simultan cu fenitoina sau barbiturice poate diminua efectul vitaminei D, ca urmare a metabolizarii accentuate.

Atentionari speciale



In cazul unei insuficiente renale usoare–moderate se recomanda monitorizarea calcemiei si calciuriei. La pacientii cu insuficienta renala se recomanda ajustarea dozelor in functie de clearance - ul creatininei.

Copii



La copii, Calciu D3 masticabil se va utiliza numai la recomandarea medicului.

Sarcina si alaptarea



Calciu D3 masticabil poate fi administrat in timpul sarcinii sau alaptarii.



Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 1500 mg calciu si 600 UI vitamina D3 (3 comprimate masticabile).

In studiile la animale, dozele mari de vitamina D au fost asociate cu efecte teratogene. La gravide, hipercalcemia persistenta poate fi asociata cu retard fizic si psihic, stenoza aortica supravalvulara si retinopatie, la copil.



Deoarece vitamina D si metabolitii sai se excreta in laptele matern, acest aspect trebuie luat in considerare cand se administreaza vitamina D suplimentar sugarului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje



Calciu D3 masticabil nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare



Adulti: doza recomandata este de un comprimat masticabil (500 mg calciu si 200 UI vitamina D3) de 1 – 2 ori pe zi, in functie de gradul deficientei sau schema terapeutica a osteoporozei. In cazurile in care necesarul zilnic de vitamina D este mai mare de 400 UI (doua comprimate masticabile) trebuie avuta in vedere utilizarea altor produse medicamentoase.



Comprimatele pot fi mestecate, supte sau administrate dupa dizolvare intr-un pahar cu apa.

Reactii adverse



La dozele recomandate, Calciu D3 masticabil nu determina reactii adverse semnificative.



Pot sa apara reactii gastro-intestinale: constipatie, flatulenta, greata, dureri abdominale si diaree.



In cazul dozelor mari se pot produce hipercalcemie si hipercalciurie (vezi pct. Supradozaj).

Supradozaj



Supradozajul poate determina hipervitaminoza si hipercalcemie. Simptomele hipercalcemiei pot include anorexie, senzatie de sete, greata, varsaturi, constipatie, dureri abdominale, hipotonie musculara, tulburari mintale, polidipsie, poliurie, dureri osoase, nefrocalcinoza, calculi renali si, in cazuri severe, aritmii.



Tratamentul supradozajului: intreruperea tratamentului cu calciu si vitamina D. Pot fi necesare rehidratarea si, in functie de severitate, administrarea in monoterapie sau in asociere de diuretice, corticosteroizi, dializa peritoneala.

Pastrare



A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj



Cutie cu un flacon a 20 comprimate masticabile.

Cutie cu un flacon a 60 comprimate masticabile.

Cutie cu un flacon a 100 comprimate masticabile.

Producator



NYCOMED PHARMA AS, Norvegia

Drammensveien 852, P.O. Box 205, N – 1372 Asker, Norvegia