Prezentare Exzolt- flacon de 1 litru, suficient pt a trata 50-80 mii gaini ouatoare de capuse rosii
Exzolt 10 mg/ml solutie pentru administrare in apa de baut la pui fluralaner 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI) Un ml contine: Substanta activa: 10 mg fluralaner Solutie pentru administrarea in apa de baut Solutie de la galben deschis pana la galben inchis 4. INDICATIE (INDICATII) Tratamentul impotriva infestatie acarienilor rosii a puilor (Dermanyssus gallinae) la tineret inlocuire rase usoare si rase grele, reproducatori si gaini oua consum 5. CONTRAINDICATII Nu sunt. 6. REACTII ADVERSE Nu sunt. Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinar. 7. SPECII TINTA 14 Gaini (tineret inlocuire rase usoare si rase grele, reproducatori si gaini oua consum) 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare in apa de baut. Doza este de 0.5 mg fluralaner pe kg greutate corporala (echivalent cu 0.05 ml de produs), administrat de doua ori, la interval de 7 zile. Trebuie administrata cura completa de tratament pentru efectul terapeutic intreg. Daca este indicata alta cura de tratament, intervalul dintre doua cure de tratament trebuie sa fie la interval de cel putin 3 luni. 9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA Se determina perioada de timp (intre 4 si 24 ore) intre care se administreaza apa medicamentata a tratamentului in zi. Aceasta perioada de timp trebuie sa fie suficient de lunga pentru a permite tuturor pasarilor sa primeasca doza necesara. Se estimeaza cata apa vor consuma pasarile pe perioada tratamentului bazat pe volumul de apa consumat de pasari in zilele precedente. Produsul trebuie adaugat la volumul de apa pe care pasarile il vor consuma intr-o zi.Nici o alta sursa de apa nu trebuie sa fie disponibila in perioada de tratament. Se calculeaza volumul de produs necesar bazat pe greutatea totala a pasarilor dintr-o hala care sunt de tratat. Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporala trebuie determinata cat mai precis si se va utiliza un dispozitiv de dozare precis pentru masurarea volumului calculat al produsului care urmeaza a fi administrat. Volumul neceasr de produs pentru fiecare zi de tratament e calculat pentru intreaga greutate corporala (kg) a intregului efectiv de pasari care urmeaza sa fie tratate: Volumul de produs (ml) pentru ziua de tratament = Greutatea corporala totala (kg) a puilor care sunt tratati x 0.05 ml/kg Prin urmare, 500 ml de produs trateaza 10,000 kg greutate corporala (ex. 5,000 pui de 2 kg greutate corporala fiecare) pe ziua de administrare a tratamentului. Pentru prepararea apei medicamentate se vor urma instructiunile de mai jos, in ordinea descrisa: Se verifica sistemul de adapare pentru a verifica daca functioneaza corespunzator si nu prezinta scurgeri; de asemenea se asigura ca apa este disponibila la toate niplurile si adapatorile tip clopot de baut. Pentru fiecare zi de tratament, apa medicamentata trebuie proaspat preparata. o Amestecati volumul cerut de produs cu apa intr-un bazin mare pentru medicamente sau creati o solutie stoc intr-un recipient mic. Solutia stoc trebuie pe viitor diluata cu apa de baut si administrata in timp, utilizand un repartitor sau o pompa de dozare. Se adauga produsul si apa simultan pentru a se evita formarea de spuma. Este important sa se clateasca dispozitivul de masurare utilizat pentru masurarea volumului de produs cerut pe parcursul fazei de umplere pentru a asigura doza completa este golita completa in bazinul de medicament sau solutia stoc si nu raman reziduri in dispozitivul de masurare. Solutia se amesteca usor sau continutul din bazinul de medicament pana cand apa medicamentata este omogena. Se conecteaza bazinul de medicatie sau repartitorul sau pompa de dozarela sistemul de apa de baut. Se asigura ca pompa de dozare este setata corespunzator pentru a distribuii apa medicamentata pe parcursul perioadei predeterminate de tratament (ore). Umpleti liniile de baut cu apa medicamentata si verificati daca apa medicamentata a ajuns pana la capatul liniilor. Aceasta procedura trebuie repetata in fiecare zi de administrare. 15 Dupa fiecare tratament administrat, umpleti recipentul cu solutie stoc cu apa curata (fara medicament) pentru a umple liniile de apa. 10. TIMP (TIMPI) DE ASTEPTARE Carne si organe: 14 zile. Oua: zero zile. 11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lasa la vederea si indemana copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii care este marcata pe eticheta dupa EXP. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 3 ani. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 1 an. Perioada de valabilitate al apei medicamentate: 24 ore. 12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE) Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Urmatoarele practici trebuiesc evitate deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistentei si in final poate rezulta o terapie ineficienta: - utilizarea prea frecventa si repetata a acaricidelor din aceasi clasa o perioada prea lunga de timp, - subdozarea, care poate fi rezultat al unei estimari gresite a greutatii corporale, administrarea gresita a produsului, lipsa calibrarii dispozitivului pentru masurarea volumului. Precautii speciale pentru utilizare la animale Nivelul de masurile stricte de biosecuritate a halei si fermei trebuiesc implementate pentru prevenirea reinfestarii a halei tratate. Pentru asigurarea controlului pe termen lung a populatiei de acarieni in hala tratata este esential sa fie tratate celelalte hale de pasari infestate din apropierea halei tratate. Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale Produsul medicinal veterinar poate produce iritatii usoare la nivelul pielii si/sau ochilor. Evitati contactul cu pielea, ochii si mucoasele. Nu mancati, beti sau fumati cand manipulati produsul. Spalati mainile si pielea care a fost in contact cu apa si sapun dupa ce se utilizeaza produsul. In cazul contactului cu ochii, clatiti imediat cu apa. Daca produsul se varsa, indepartati hainele respective. Fertilitate si perioada de ouat: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost demonstrata la reproducatori si gaini oua consum. Produsul se poate utiliza in perioada de ouat. Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot): Nu au fost observate reactii adverse ca urmare a tratamentului la puii in varsta de 3 saptamani cu de 5 ori doza recomandata, cu o durata de tratament de 3 ori mai mare fata durata recomandata de tratament. Nu au fost observate efecte negative la productia de oua cand pasarile ouatoare au fost tratate cu de 5 ori doza recomandata, cu o durata de tratament de 3 ori mai mare fata durata recomandata de tratament. 16 Nu au fost observate efecte adverse cu privire la performantele reproductive la pasarile de reproductie care au fost tratate cu de 3 ori doza recomandata, cu o durata de tratament de doua ori mai mare fata durata recomandata de tratament. Incompatibilitati: In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare. 13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ Exzolt nu trebuie deversat in cursurile de apa deoarece poate fi periculos pentru nevertebratele acvatice. Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului. 14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL Informatii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/. 15. ALTE INFORMATII Flavoane de 1 litru sau 4 litri. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate. Proprietati referitoare la mediul inconjurator: Fluralaner a fost dovedit a fi foarte persistente in sol in conditii atat aerobe si anaerobe. Fluralaner este degradabil in sedimentele acvatice in conditii anaerobe, in timp ce aceasta a fost dovedit a fi foarte persistente in conditii aerobe. Aducem produsul la comanda. Nu mentinem produsul in stoc si nici nu desfacem flaconul.
